整個醫療器械轉讓及注冊過程
| 更新時間 2024-12-04 07:50:21 價格 請來電詢價 醫療器械 公司注冊 三類醫療 二類醫療 醫療器械公司轉讓 辦理 聯系電話 17710294288 聯系手機 17710294288 聯系人 侯碧月 立即詢價 |
本公司專業辦理各項許可證,以及公司注冊,提供地址,人員等稅務,銀行三大模塊。
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器械公司注冊需要哪些條件
(一)公司需要具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業或者職稱需要注意的是,經營三類器械企業的質量負責人除了需要具備相關專業或者職稱外,還應當具有3年以上器械經營質量管理工作的經歷;
(二)具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所比如經營三類或二類體外診斷試劑的,經營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米等(不同地區政策要求不同)全部委托其他器械經營企業貯存的公司,也可以不設立庫房;
(三)有與經營的器械相適應的質量管理制度;
(四)具備與經營的器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持而從事第三類器械經營的企業,除了這些之外,還應當具有符合器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統,保證經營的產品可追溯
教育科技研究院
工程技術研究院
電力技術研究院
生物科技研究院
信息技術研究院
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9、具有法定資格的驗資機構出具的驗資報告( 2014年3月1日新公實施后,預約制企業不再需要此文件)
10、單位地址證明,出租房屋須配有租賃協議(門票復印件);
11、公司經營范圍中,須報法律、行政法規規定批準的項目的,提交有關部門批準文件;
12、法律、行政法規規定設立有限責任公司須經批準的,提交有關部門批準文件;
13、本局發出的全套登記表及其他資料
器械是指直接或者間接用于的儀器、設備、、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。
器械包括設備和醫用耗材。 [5]
效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
研究院站在較高的層次進行前瞻性技術研究,為企業長期發展戰略服務,是企業進行技術儲備、增強發展后勁和形成新的經濟增長點的重要依托
研究院變更需要買家準備的資料:
1、3-5個公司名稱(避免重名)
2、法人、股東、財務、監事身份證信息
3、注冊地址(沒有我們可以提供)
4、注冊資金
整個器械轉讓及注冊過程
三類器械公司,二類器械,人員提供等
銷售,藥品等
隨著我國事業的發展和部分設備的更新換代,*近幾年,我國影像診斷設備的市場需求急劇增長,客觀上推動了我國影像診斷設備行業的發展,在迅速發展的過程中,一些企業不斷地成長壯大,形成了一定的競爭力,國內自主生產的醫學影像診斷設備的市場占有率有所提高。
器械作為醫藥行業的一個重要組成部分,對于消費者來說,機構中機械的配置情況是僅次于醫師配備的用來評判機構的標準。
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