三類醫療器械辦理轉讓提供信息及流程
| 更新時間 2024-12-05 07:03:00 價格 請來電詢價 醫療器械 公司注冊 三類醫療 二類醫療 醫療器械公司轉讓 辦理 聯系電話 17710294288 聯系手機 17710294288 聯系人 侯碧月 立即詢價 |
本公司專業辦理各項許可證,以及公司注冊,提供地址,人員等稅務,銀行三大模塊。
如有需要了解,可以打上面電話
一,申請二類器械經營備案憑證所需要的申請材料:
.第二類器械經營備案表
.營業執照和組織機構代碼證復印件
.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、或者職稱證明復印件
.組織機構與部門設置說明
.經營范圍、經營方式說明;
.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件;
.經營設施、設備目錄;
.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
.經辦人授權證明
研究院種類
1性質研究院,營業執照,可盈利,公司性質
2民政性質研究院,不可盈利,注冊資金實繳,需要拿到上級主管單位蓋章
器械公司注冊需要哪些條件
(一)公司需要具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業或者職稱需要注意的是,經營三類器械企業的質量負責人除了需要具備相關專業或者職稱外,還應當具有3年以上器械經營質量管理工作的經歷;
(二)具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所比如經營三類或二類體外診斷試劑的,經營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米等(不同地區政策要求不同)全部委托其他器械經營企業貯存的公司,也可以不設立庫房;
(三)有與經營的器械相適應的質量管理制度;
(四)具備與經營的器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持而從事第三類器械經營的企業,除了這些之外,還應當具有符合器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統,保證經營的產品可追溯
器械是指直接或者間接用于的儀器、設備、、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。
器械包括設備和醫用耗材。 [5]
效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
北京民生**醫學研究院
注冊地址:海淀區
經營范圍:醫學、藥學研究;技術開發、推廣、轉讓、咨詢、培訓;會議服務;銷售計算機軟硬件及外部設備、計算機耗材、家用電器、日用百貨、化工產品、服裝、建筑裝飾材料、器械II類、電子產品、化妝品
研究院是科研類公司發展后續的持續動力,為企業的發展提供支持因此很多相關類型公司
都想要注冊一家研究院但是研究院自2018年2月起已經停辦,因此北京市不能直接注冊
研究院,現經營研究院的方式還可以通過收購一家研究院公司經營
三類器械辦理轉讓提供信息及流程
三類器械公司,二類器械,人員提供等
銷售,藥品等
隨著我國事業的發展和部分設備的更新換代,*近幾年,我國影像診斷設備的市場需求急劇增長,客觀上推動了我國影像診斷設備行業的發展,在迅速發展的過程中,一些企業不斷地成長壯大,形成了一定的競爭力,國內自主生產的醫學影像診斷設備的市場占有率有所提高。
器械作為醫藥行業的一個重要組成部分,對于消費者來說,機構中機械的配置情況是僅次于醫師配備的用來評判機構的標準。
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