辦理轉讓二類醫療器械公司過程
| 更新時間 2024-12-05 10:11:08 價格 請來電詢價 醫療器械 公司注冊 三類醫療 二類醫療 醫療器械公司轉讓 辦理 聯系電話 17710294288 聯系手機 17710294288 聯系人 侯碧月 立即詢價 |
本公司專業辦理各項許可證,以及公司注冊,提供地址,人員等稅務,銀行三大模塊。
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?建立質量體系
按照《器械注冊管理辦法》的要求,應當建立與產品研制、生產有關的質量管理體系,并保持有效運行主要是對人、機、料、法、環五大環節進行控制,從而保證影響產品質量的因素可控而有效
質量體系的框架結構是按照YY/T0287-2017的要求建立的,即包括質量手冊、程序文件、管理文件、技術文件和相關的記錄其細節內容需要按照《器械生產質量管理規范》(公告2014年第64號)的要求建立,特別要注意保持質量體系有效運行的證據即質量記錄
質量管理組織結構一般包含企業負責人、管理者代表、生產負責人、技術負責人、質量負責人、內審員、質檢員、采購員、倉庫管理員和行政管理人員等,其中生產、技術和質量管理人員應當具有與產品相關的專業知識,并具有相應的實踐經驗,熟悉器械相關法規
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研究院有限公司注冊流程:
1.準備材料
2.核名(1-3個工作日)
3.網登(2-4個工作日)
4.去局交材料
5.領執照(4和5一共需要2-4個工作日)
6.KZ(1個工作日)
7.稅務報道(1-2個工作日)
8.銀行KH(7-10個工作日)
三類器械公司注冊流程及費用
首先我們要明白器械分為三類:一類、二類、三類,目前經營一類產品是不需要辦理器械器經營許可證的,經營二類產品是需要辦理二類器械經營備案憑證,經營三類產品才是辦理器械經營許可證,那么器械經營企業在申請二類器械經營備案及申請三類器械經營許可證時需要提交的資料有哪些?具體看下以下辦事指南:
器械是指直接或者間接用于的儀器、設備、、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。
器械包括設備和醫用耗材。 [5]
效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
北京民生**醫學研究院
注冊地址:海淀區
經營范圍:醫學、藥學研究;技術開發、推廣、轉讓、咨詢、培訓;會議服務;銷售計算機軟硬件及外部設備、計算機耗材、家用電器、日用百貨、化工產品、服裝、建筑裝飾材料、器械II類、電子產品、化妝品
醫學研究院屬于行業大類,不管是內科、外科,還是口腔醫學、美容醫學、疑難病醫學,都可以統稱為醫學,涵蓋范圍廣,所以一直都是醫師們需求比較多的北京研究院停辦很多年了,自從停辦到現在的這段時間,部分研究院由于經營不善被吊銷或者有些客戶在閑置后選擇了注銷,再加上北京研究院長期以來的收購轉讓,目前市面上轉讓的干凈醫學研究院真的非常少,碰到一個都是運氣了,如果您有幸能看到我的帖子,可以找我咨詢下
辦理轉讓二類器械公司過程
三類器械公司,二類器械,人員提供等
銷售,藥品等
隨著我國事業的發展和部分設備的更新換代,*近幾年,我國影像診斷設備的市場需求急劇增長,客觀上推動了我國影像診斷設備行業的發展,在迅速發展的過程中,一些企業不斷地成長壯大,形成了一定的競爭力,國內自主生產的醫學影像診斷設備的市場占有率有所提高。
器械作為醫藥行業的一個重要組成部分,對于消費者來說,機構中機械的配置情況是僅次于醫師配備的用來評判機構的標準。
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